药监局工作计划

时间:2025-04-19 15:02:14
药监局工作计划

药监局工作计划

时间就如同白驹过隙般的流逝,前方等待着我们的是新的机遇和挑战,是时候静下心来好好写写计划了。相信大家又在为写计划犯愁了吧?以下是小编为大家整理的药监局工作计划,仅供参考,希望能够帮助到大家。

药监局工作计划1

各处室认真学习领会全省食品药品监管政策法规与科技标准工作会议精神,紧密结合直属分局工作实际抓好贯彻落实:

要始终坚持依法行政,进一步规范审评审批工作程序,加强对重要事项的法制审核把关,确保省局授权事项依法行使、合法合规;

要强化科技标准支撑,搞好“联合疫苗”“两票制”等重点课题研究,创造条件积极申报科研项目,着力抓好药品行政许可电子化审批、药品研究动态备案管理系统等信息化项目,加快推进政务服务“一张网”建设。

会议指出,今年以来,各处室认真贯彻落实省局和医药高新区党工委、管委会部署要求,按照年初确定的目标任务,积极进取、扎实工作,加大对重点项目重点企业重点品种的跟踪服务力度,注册申报、生产经营许可、咨询服务、业务培训、信息宣传等各项工作取得新进展新成效。上半年,医药园区新获药品生产许可证3张,医疗器械生产许可证6张,食品生产许可证(保健食品类)2张,化妆品生产许可证1张;新获药品GMP证书2张,GSP证书3张;新获药品注册证2张,医疗器械注册证15张;新获药物临床试验批件2件。同时,直属分局充分发挥职能优势和服务功能,派员参加园区各类招商项目洽谈91次,接受企业咨询服务300余次。

直属分局在促进中国医药城持续快速健康发展、探索创新监管制度机制方面肩负着重要职能。要坚持分局成立以来逐步积累形成的、实践证明行之有效的好经验好做法,进一步创新监管方式,完善制度机制,狠抓工作落实,助力园区持续提升创新能力、加快产业化进程,更好地发挥好药品医疗器械审评审批制度等相关改革试验田的作用。下半年,要按照年初确定的目标任务,结合省局最新部署要求,重点抓好以下工作:

一是深入落实“放管服”改革要求,结合承接省局新授权事项,加强制度设计,进一步优化审评审批流程,健全廉政风险防控机制,持续提升许可服务效能,确保行政权力行使依法依规、廉洁高效。

二是通过多种方式加大行政指导力度,指导和帮助企业提高注册申报质量,完善产品质量管理体系,推动品种创新、企业做强、产业集聚。

三是大力推进智慧监管,对已有行政审批信息化系统进行拓面推广和提档升级,并争取省局开发的医疗器械审批系统、药品生产监管系统等在分局先行试点运行,进一步提高行政效率,方便企业申报和查询。

四是提高研究、把握和运用政策能力,加大力度推进药品上市许可持有人制度试点、仿制药质量和疗效一致性评价等重点工作,以国家和省相关重大监管政策举措的落地见效,进一步扩大中国医药城的影响力和品牌效应。

五是切实增强工作的前瞻性和计划性,每月提前排出下一个月重点工作任务,并加大统筹协调和督查督办力度,确保各项工作有序推进、取得实效。

药监局工作计划2

(一)多措并举,全面加强监管能力建设。

重点开展三项工作:一是加强监管业务培训。针对新建机构岗位新、业务新、人员变动大、情况不熟悉等新问题,组织开展形式多样的业务培训,特别是监管人员执法能力的培训;二是提高食药监管能力。不断改善监管所办公执法装备和技术检测设备,加强村(居)社区食品药品安全监管员、协管员队伍建设,全方位提高食药监管能力,构建“横向到边、纵向到底”的监管网络;三是加强应急管理能力建设。按照履行新职能要求,修订完善食品药品安全事件应急预案,强化应急培训和演练,做好应急装备的配备和舆情监测工作,提高快速响应能力。

(二)加强协调联动,提高共治共管能力。

一是发挥食安办职能作用。强化综合协调,发动社会各界力量参与食品药品安全共治共管,形成做好食药安全工作的强大合力。健全协调联动机制。根据机构改革的新情况,建立与区农业、卫生、公安等部门的工作协调衔接机制,加强食品药品安全信息通报、联合执法、隐患排查、宣传教育、打击犯罪等方面的协调联动。二是建立健全社会共治的制度机制。畅通投诉举报渠道,落实食品药品安全有奖举报制度;探索建立失信企业“黑名单”制度,并予以曝光,将失信企业置于公众的监督之下,督促企业落实主体责任;三是强化行业协会自律作用。支持行业内监督、群众监督、舆论监督,调动社会各方面维护食药安全的积极性。

(三)加强宣传教育和舆论引导。

加强与媒体合作,加大食品药品安全宣传,优化群众饮食用药环境。在媒体发布动态信息,介绍食药监管的工作动态、宣传健康科普知识、举报维权渠道等,促进与群众的双向沟通交流;深入开展食品药品安全宣传“五进”活动。通过发放宣传资料、开展食药安全知识咨询、法律法规知识解读、张贴食品药品安全宣传画等形式,全面宣传食品药品安全知识,指导群众安全饮食用药,提高公众的食药安全和维权意识,营造人人关心、人人维护食药安全的良好氛围。

(四)深化专项整治,严惩违法违规行为。

继续开展国家食品安全城市创建工作,将药品“两打两建”活动、医疗器械“五整治”行动、保健食品“打四非”专项行动和化妆品非法使用禁限物质专项整治引向深入。不断巩固夯实创卫成果,对违法违规行为严惩重处,净化我区食品药品经营环境,确保全区群众饮食用药安全。

药监局工作计划3

今后我们将本着抓重点、强监管、除隐患、保安全的工作思路,进一步健全体制机制,严格依法监管,不断提升食品安全工作水平。

(一)继续抓好食品药品重大风险源动态监控工作。把风险源动态监控作为一项常态化、制度化的任务,全力做好信息收集、市场调查、主动抽检等日常工作,增强排查的全面性和抽检的靶向性,不断提高风险源动态监控和管理水平,切实将各类风险隐患消除在萌芽状态。

(二)全力提升“食品药品安全县”创建水平。组织开展创建工作“回头看”活动,对照标准,查找不足,把当前存在的问题作为下一步工作的重点,全力整改,查补漏洞,全面提升创建工作水平。同时,积极探索和创新工作举措,总结工作经验,打造新的工作亮点,提高创建工作实效。

(三)突出抓好食品安全专项整治工作。集中力量在全县范围内开展“清死角

打窝点”食品安全专项整治行动。通过拉网式排查,彻底摸清所有食品生产经营单位和个人的底数,做好五小业态摸底调查统计工作。瞄准我县食品药品安全工作中的重点部位和区域特色,着力解决好农村食品安全、学校食品安全、农村聚餐安全、枣蜜饯生产和制售假消喘药等关键问题,坚决打击各类食品药品违法行为,确保全县食药安全。

(四)实施校园食品安全“金盾”行动。扎实开展校园食品安全专项整治行动,加强各学校、幼儿园食堂食品安全监管力度,健全其管理机构和规章制度,明确责任主体,指定责任人员,以更加严 ……此处隐藏6309个字……卫生部门的协调配合,落实基本药物监管措施。全面推进国家基本药物质量新标准;开展全品种覆盖抽验,及时发布预警信息;加强基本药物中的特殊药品安全管理,防止发生流弊事件。加强基本药物生产、流通、使用各环节的监管;落实基本药物电子监管各项措施,推进有效运行,保障基本药物质量安全。

五、加强餐饮安全风险控制

严格餐饮服务许可审批,加大日常监督抽验力度。将学校食堂、旅游景区小餐饮、调味料和食品添加剂等作为重点监督对象,加强进货、储存、加工各环节的监督,防范重大餐饮食品安全事故。

六、加强保健食品、化妆品的日常监管和风险控制

开展保健食品清理换证和非特殊用途化妆品备案。探索实施保健食品、化妆品生产企业质量受权人制度。严厉打击保健食品、化妆品非法添加、无证生产经营、不按标准生产、“套号”、标识不清等违法违规行为。

七、抓好检验检测项目建设,不断提高技术监督能力。

积极争取省食品药品综合检测机构基础设施建设项目,加强快速检测能力建设,组建完善县食品药品快速检验室,稳妥推进餐饮服务食品、药品快速检测工作。

八、加强宣传和信息工

加强宣传骨干队伍培训,制订奖励机制,加强宣传报道工作;加大党务、政务信息的报送力度;做好先进经验、先进典型、先进事迹的宣传。

药监局工作计划10

20xx年,我局将深入贯彻落实党的十八届五中全会精神,不断创新监管理念,提升食品药品监管能力,全面保障我市人民群众饮食用药安全。

(一)继续落实安全监管责任制,加强食品药品源头治理,加大沟通协调和联合执法力度。通过细化工作方案,创新工作方式,把握食品药品重要环节、重要节点、重点领域监管,做到全程监管一刻不放松。

(二)巩固“两个整治”专项行动成果,继续开展各种专项整治。针对本市食品药品重点企业、重点产品、旅游特产定期开展抽样检验,进行食品药品安全风险排查,确保市民和游客的饮食用药安全。

(三)加强食品药品生产经营企业诚信体系建设,开展全方位、多形式的产品质量安全知识宣传,依法督促企业建立质量安全规范管理制度,健全完善企业诚信体系。

(四)建立食品质量安全追溯体系,对全市食品生产企业落实进货查验记录制度、投料记录制度和出厂检验记录制度等方面情况开展专项整治行动,规范和提高食品生产企业的基础管理水平,确保食品质量安全全程可追溯。

(五)进一步推进餐饮服务单位“明厨亮灶”工作。明年要基本完成城区学校食堂、特大型和大型餐馆的“明厨亮灶”工作,其他餐饮服务单位的“明厨亮灶”工作完成30%以上。

药监局工作计划11

(一)积极履行监管新职责。

结合我市餐饮消费的特点,制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件,细化审查标准,进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动,以创建小餐饮示范点为手段,发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管,加大食品抽验力度,推行快速检验方法,扩大抽验覆盖面。与相关部门配合,开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作;加强法律法规培训,规范执法行为,规范餐饮服务业经营行为;积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作;依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管,加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导,做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。

(二)促进食品医药产业健康发展。

主动帮助医药企业解决困难和问题,积极反映医药企业在发展中的诉求,协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度,积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措施,全面提升产品质量安全水平,增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等,构筑技术开发和创新平台,加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业,促进餐饮行业连锁经营,规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业,培育健康相关产业,努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。

  (三)保持药械监管高压不松懈。

强化药品购销渠道的管理,整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录,并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度,重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查,加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理,完善药械安全突发事件应急预案,建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。

保持打假治劣高压态势,加强药品检测车的运行管理,做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络,提高病例报告的质量。

强化对药品生产企业的动态监管,采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式,对全市所有药品生产企业进行监督检查,覆盖率达到100%以上,对注射剂生产企业进行重点监管,检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作,加强对高风险药品生产环节的监管,加强对我市麻精药品的动态监管。

药监局工作计划12

一、加强组织领导,健全工作制度

为加强健康教育工作的领导,要成立健康教育工作领导小组,建立健康教育工作责任,将目标任务分解到各有关股室和工作人员,一级抓一级,层层抓落实,确保工作责任到位,目标措施到位,并积极争取和筹集健康教育工作专项经费。要建立健全健康教育工作培训、宣传工作制度,做到健康教育工作有计划、有记录、有总结、有评价。要在全局积极开展创建无烟科室活动。

二、设立宣传阵地,完善工作设施

为保证健康教育工作有效开展,我局要设立健康教育宣传栏,并逐步添置数码相机、电脑等健康教育设备。

三、开展宣传活动,做好指导评价

宣传栏原则上要每两月刊出一期,每期更换一次内容,并做好资料留底。要采取上街开展咨询服务、举办图片展、发放宣传单等多种形式,利用报纸、广播、电视等宣传媒体,向全区广大群众普及卫生防病知识,增强人们的健康意识。认真组织开展各种卫生宣传日和宣传周等宣传活动。

四、开展控烟工作,积极创建无吸烟单位、科室活动

积极开展创建无吸烟单位、科室活动,开展吸烟有害健康及公共场所禁止吸烟宣传教育活动,引导和动员全局职工参与到禁止吸烟活动中来。

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